中新網(wǎng)5月2日電 據(jù)日本共同社報(bào)道，鑒于美國(guó)食品藥品管理局(FDA)允許緊急使用新冠病毒感染病例的治療候選藥“瑞德西韋”，日本政府2日召開(kāi)內(nèi)閣會(huì)議，決定為了早日將瑞德西韋作為特例批準(zhǔn)而修改政令。

日本厚生勞動(dòng)相加藤勝信在內(nèi)閣會(huì)議后向媒體表示，已向工作人員下達(dá)指示，如果開(kāi)發(fā)該藥的美國(guó)制藥公司吉利德科學(xué)提出申請(qǐng)，就“爭(zhēng)取在一周左右批準(zhǔn)”。

圍繞瑞德西韋等治療候選藥，歐美各國(guó)正在為調(diào)查安全性和有效性推進(jìn)臨床試驗(yàn)。日本則存在“特例批準(zhǔn)”制度，以在海外獲得批準(zhǔn)或者許可為條件，可以簡(jiǎn)化國(guó)內(nèi)審查手續(xù)。

基于內(nèi)閣會(huì)議決定，厚勞省修改了《醫(yī)藥品醫(yī)療器械法》(原藥事法)的政令，變?yōu)槿绻�新冠治療藥在美�?guó)、英國(guó)、加拿大、德國(guó)、法國(guó)獲得批準(zhǔn)或者許可，就作為“特例批準(zhǔn)”的對(duì)象。

加藤透露稱，預(yù)計(jì)吉利德近期將申請(qǐng)給予批準(zhǔn)。如果獲批，瑞德西韋將成為在日本的首個(gè)新冠治療藥。

原本作為埃博拉出血熱等治療藥開(kāi)發(fā)的瑞德西韋被期待有抑制病毒增殖的作用，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)4月底報(bào)告稱臨床試驗(yàn)中，患者的康復(fù)時(shí)間從15天加快至11天。但有意見(jiàn)指出使用瑞德西韋有導(dǎo)致肝腎功能惡化的副作用，需要謹(jǐn)慎用藥。